一 、方案特点：

本医疗器械ME医用电气设备消音室测试系统针对客户所设计制造的人工AI智能型手术机器人、ME医用电气设备、CT超声产品、儿童青少年视力矫正仪等产品，我司根据YY 9706.108-2021医用电气设备中对噪声的测试要求；GB/T 3767-2016声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法；GB /T 6882-2016 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 消声室和半消声室精密法；ISO3745-2003、ISO7779 、GB/T4214.1、GB/T4214.4、 GB/T3785.1等标准对消声室测试系统进行设计。

本系统通过对报警系统的检查和功能性测试以及相关确认文档检查来检验是否符合要求。测量音频换能器的驱动信号，使用示波器或其他能覆盖测量频率和波形的上升时间或下降时间的合适的仪器。设计中的声学指标包括本底噪声、截止频率、可用空间、减振等。在满足声学指标的前提下，设计中同时考虑使用的方便性、尖劈门、试件（产品）的安装与搬运、通风状况、仪器的走线、监控条件、室内环境等。

本测试系统安全可靠，确保系统安全可靠的运行。保证静音室或静音房场地工作人员的身心健康，延长静音室系统的使用寿命。以及给工作人员创造一个安全、可靠、美观、舒适的工作场地。采用目前世界先进的UL全波隔音吸音复合材料。

1、 测试主要产品：有源类医疗器械、ME设备等产品

本公司设计的每一个消声室都是以人为本，精益求精。并具备以下特点：    

1、 组合式设计，可移动，安装拆卸快捷方便；

2、 防火、耐温、防潮，坚固耐用；

3、 能满足通风、采光等需求；

4、 外型美观，颜色可供选择；

5、 具有高效吸音、隔音效果。

二、技术参数：

2.1 全消音室声学技术参数：根据现行国家标准的规定以及自由场半径的验收标准符合ISO3745及GB6882-86 A.3.4所列测量声压级和理论声压级之间最大允许差值范围，以及相关电磁兼容技术原理和国家相关标准的现行规定。

2.2 全消音室的声学技术参数如下表所列

2.3 其中自由场半径的验收标准符合ISO3745及GB6882-86 A.3.4所列测量声压级和理论声压级之间最大允许差值范围。

2.4 半消音室的结构参数

三、全消音室主要组成

全消音室解决方案：（此方案将根据最终试验结果做调整）

依据贵公司现有场地情况，绘制示意图如下：

3.1  外部吸音层：内部空气层防止共鸣现象发生和防潮。

材料 : 耐热 Pet 覆盖吸声板

3.2  内部隔声层：材料 : 钢筋骨架 + 内部复合隔音板。 特征 : 隔音效果一致而不减少隔音效果及防水。

3.3  地面材料 : 钢结构+混凝土水泥 + 陶瓷地板+吸声尖劈+载重钢网。 特征 : 可特殊设置隔振床+底部吸音。

3.4  隔音门：尺寸 : 根据要求设计。 附设 : 门把特殊铰链，橡胶密封。 结构 : 两层结构 ( 隔音门+ 吸音门 )

3.5  隔振结构：钢结构+混凝土水泥 + 陶瓷地板+阻尼减振器。 固有振动频率 : 5Hz 以下。

3.6  安装有消声式空调机系统

3.7  新风换气系统

3.8  数据采集记录系统硬件及其它电气控制箱（选购）

3.9  数据分析处理系统软件（选购）

3.10 测控室 。