ISO9001认证材料清单及说明：18734859001
一、基础资质文件
1. 企业合法经营证明
营业执照副本复印件（需年检有效）。
组织机构代码证、税务登记证（如已三证合一，则提供营业执照即可）。
特殊行业资质（如生产许可证、3C认证、卫生批件等，根据行业要求提供）。
2. 企业概况信息
企业简介（含历史、经营范围、组织架构）。

组织结构图与部门职责说明（明确各部门在质量管理体系中的角色）。

员工总数及岗位分布（重点标注特殊岗位人员）。
二、质量管理体系文件
1. 质量手册
质量方针与目标（需量化且可测量，如“产品合格率≥98%”）。
质量管理体系范围描述（覆盖的产品/服务及过程）。
过程识别与控制（如采购、生产、检验等流程的关联性说明）。
程序文件引用或概览（如文件控制、记录控制、内部审核等程序）。
2. 程序文件
核心程序文件（根据企业实际增减）：
文件控制程序（规定文件的编制、审批、发放、修订流程）。
记录控制程序（明确记录的保存期限、存储方式）。
内部审核程序（含审核计划、报告及整改要求）。
不合格品控制程序（规定不合格品的标识、隔离、处置方法）。
纠正与预防措施程序（针对问题根源分析并制定改进措施）。
顾客满意度测量程序（通过调查、反馈分析提升客户体验）。
3. 作业指导书与记录表单
关键过程作业指导书（如生产操作规程、检验规范）。
质量记录表单（如检验报告、培训记录、设备校准记录等）。
三、支持性文件与记录
1. 产品设计与开发文档
设计输入/输出记录（如技术要求、图纸、样品测试报告）。
设计评审、验证、确认记录（确保产品符合预期用途）。
2. 过程控制记录
采购控制记录（供应商评价、采购订单、检验报告）。
生产过程记录（工艺参数监控、设备点检、首件检验）。
检验与试验记录（进货检验、过程检验、成品检验报告）。
仓储与物流记录（库存台账、出入库单、防护措施证据）。
3. 培训与人员资质
培训计划与记录（含新员工培训、技能提升培训）。
特殊岗位上岗证书（如焊工、电工、内审员资质证明）。
人员能力评估记录（如绩效评价、技能考核结果）。
4. 顾客反馈与投诉处理
顾客满意度调查报告（含调查方法、结果分析）。
顾客投诉记录与处理报告（闭环管理证据）。
四、内部审核与管理评审资料
1. 内部审核
年内部审核计划（覆盖所有部门和过程）。
内部审核报告（含不符合项清单及整改记录）。
审核员资格证书复印件（确保审核独立性）。
2. 管理评审
理评审计划（明确输入材料要求，如质量目标达成情况、审核结果）。
管理评审会议签到表与记录（体现高层参与）。
管理评审报告（含改进措施）。
五、法律法规与标准遵循证据
1. 适用法律法规清单
列出与产品/服务相关的国家/行业标准（如GB/T 19001-2016）。
提供合规性评价报告（如环保、安全法规符合性证明）。
2. 行业标准与技术规范
企业内部标准（如高于国家标准的企业内控标准）。
第三方检测报告或认证证书（如产品型式试验报告、CE认证）。