ISO 9001 认证流程通常遵循标准化步骤187-3485-9001

，整体可分为前期筹备、申请与受理、审核实施、证书颁发与维护四个核心阶段，具体如下：

1. 前期筹备阶段（体系建立与试运行）
• 标准学习与诊断：企业组织核心人员学习 ISO 9001 标准，或聘请咨询机构对现有管理流程进行诊断，识别与标准的差距。
• 体系文件编制：依据标准要求，搭建质量管理体系框架，编制质量手册（纲领性文件）、程序文件（核心流程规范）、作业指导书（具体操作细则）等文件化资料。
• 体系试运行：将编制的文件落地执行，确保各部门按体系要求开展工作，同步记录运行数据（如生产记录、检验报告、客户反馈等），试运行周期需不少于 3 个月。
• 内部审核与管理评审：企业自行组织内部审核，检查体系运行的符合性；随后由最高管理者主持管理评审，评估体系的有效性、适宜性，并形成相关记录。
2. 申请与受理阶段
• 选择认证机构：挑选经国家认证认可监督管理委员会（CNCA）备案、具备合法资质的认证机构（需确认其 CNAS 认可范围涵盖企业所属行业）。
• 提交申请材料：向认证机构提交申请表、营业执照、体系文件（如质量手册）、内部审核报告、管理评审报告等资料。
• 机构评审与合同签订：认证机构审核申请材料，确认企业满足认证基本条件后，双方签订认证服务合同，明确审核范围、费用、时间等事宜。
3. 审核实施阶段
• 一阶段审核（文件审核 / 准备审核）：审核员远程或现场审核企业的体系文件，确认文件是否符合 ISO 9001 标准要求，同时了解企业现场情况，评估二阶段审核的可行性，提出文件修改建议。
• 二阶段审核（现场审核）：审核员深入企业生产 / 服务现场，通过查阅记录、与员工访谈、观察作业过程等方式，检查体系在实际运营中的执行情况，重点验证质量目标达成、流程管控、客户满意度等核心要素，对发现的不符合项开具《不符合项报告》。
• 整改与验证：企业针对不符合项制定整改计划，在规定期限内完成整改并提交证明材料，认证机构对整改结果进行验证。
4. 证书颁发与维护阶段
• 审核通过与发证：若整改验证合格，认证机构召开技术评定会议，确认企业符合认证要求后，颁发 ISO 9001 质量管理体系认证证书，证书有效期为3 年。
• 年度监督审核：证书有效期内，认证机构每年会进行 1-2 次监督审核，检查体系的持续运行情况，确保企业未偏离标准要求，若监督审核不通过，证书可能被暂停或撤销。
• 再认证审核：证书到期前 3 个月，企业需申请再认证，流程与初次认证类似（可简化部分环节），审核通过后换发新证书，以延续认证资格。